| ISO9001條文中即明文規(guī)定[檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備（包括軟件）應(yīng) 建立并維持控制，校準(zhǔn)和維修的文件化程序]2.需要校正者2.1 用于產(chǎn)品之檢驗(yàn)、量測(cè)或試驗(yàn)設(shè)備，以判定品質(zhì)的儀器量規(guī)或軟 件。2.2 特殊制程中之制造設(shè)備用于監(jiān)控產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)鍵儀表。3.免校正者3.1 不用於產(chǎn)品檢測(cè)之工務(wù)庶務(wù)用直尺、卡尺、卷尺等量具。3.2 制造設(shè)備上之儀表（特殊制程除外），可用產(chǎn)品檢測(cè)以回饋儀表 之正常運(yùn)用者3.3 不具重復(fù)性之一次性測(cè)試或破壞性測(cè)試用品 如：化學(xué)試紙、硬度鉛筆3.4 限度（或標(biāo)準(zhǔn)）樣品、樣板以管制其有效日期者 如：顏色樣板、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)液、產(chǎn)品樣品4.校正的方式4.1 采用國(guó)家、或國(guó)際、或知名研究機(jī)構(gòu)的校正方法。4.2 若屬特殊或較先進(jìn)儀器，國(guó)家無(wú)法校正時(shí)之處置： 4.2.1 原廠游校（該廠須有該國(guó)認(rèn)可之實(shí)驗(yàn)證明） 4.2.2 采用產(chǎn)品“限度樣品” 數(shù)據(jù)收集 ——>> 訂定基準(zhǔn) ——>> 定期更換法 4.2.3 與客戶(hù)比對(duì)之“評(píng)估報(bào)告�！�5.測(cè)試軟件如何校正？即使原儀器中有自校測(cè)試系統(tǒng)，但仍應(yīng)： 5.1清查新儀器“所有執(zhí)行檔”之檔名，建立日期、容量、打印出來(lái)、經(jīng)審查確版。5.2 以“文件管制”模式分發(fā)到各機(jī)臺(tái)處管制。5.3定期幾個(gè)月使用“清查記錄表”，針對(duì)所有使用之軟盤(pán)、硬盤(pán)查對(duì)版次、內(nèi)容是否正確。5.4日常作業(yè)采用“良品”、“不良品”或各類(lèi)“限度樣品”驗(yàn)證軟件功能之正常。6.問(wèn)題①---- 免校正者：是否要加以標(biāo)示？（貼標(biāo)簽？）7.問(wèn)題②----- 新購(gòu)儀器量規(guī)是否要加以校正？8.問(wèn)題③---- 從何實(shí)務(wù)文件得知需要校正者？ |
免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，www.qy6.com對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請(qǐng)來(lái)信通知?jiǎng)h除。