相信大家都知道注冊變更分為登記事項變更和許可事項變更,注冊證中注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發(fā)生變化的,注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請登記事項變更,那么醫(yī)療器械登記事項變更都需要哪些資料呢?我們一起來看一下:
1.注冊人關(guān)于變更情況的聲明
2.原醫(yī)療器械注冊證及其附件復(fù)印件
3.歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復(fù)印件
4.關(guān)于變更情況相關(guān)的申報資料要求
(1)注冊人名稱變更提交企業(yè)名稱變更核準通知書(境內(nèi)注冊人)和/或相應(yīng)詳細變更情況說明及相應(yīng)證明文件。
(2)注冊人住所變更提交相應(yīng)變更情況說明及相應(yīng)證明文件。
(3)提交變更后生產(chǎn)許可證。
5.符合性聲明和符合標準的清單
如果您現(xiàn)在正需要進行醫(yī)療器械登記事項變更,那就快著手以上的資料吧。河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè),專業(yè)提供醫(yī)療器械登記事項變更服務(wù),歡迎您的到來! |